Lõuna-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

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gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

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johnson & johnson medical korea co. ltd. - clottable protein/human thrombin - 이 약은 두 개의 유리바이알로 구성된 키트이다. 각 바이알은 흰색∼미황색의 불투명한 동결액을 함유하며, 해동시 무색∼미황색의 맑은 액이 된다. - 1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-피브리노겐용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 5ml 또는 트롬빈용액 5ml)-트롬빈용액 (1ml중)/1 키트중 (피브리노겐용액 2ml 또는 트롬빈용액 2ml)-피 - 첨가제 : 염산아르기닌, 염화칼슘, 주사용수, 시트르산나트륨, 사람알부민, 염화나트륨, 글리신, 만니톨, 아세트산나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 염산아르기닌 - [634]혈액제제류 - 수술 중인 환자에서 표준외과기술(봉합, 결찰 또는 소작 등)로 출혈의 제어가 불충분하거나 제어할 수 없는 경우 지혈보조

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알이며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(host: dig315, vector: pl-022856) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 6세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 주황색 뚜껑 및 주황색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 5-11세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

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moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(host: dig315, vector: pl-022856) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 6세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방